Ταχεία δοκιμή αντιγόνου SARS-CoV-2 (Κολλοειδής χρυσός)

Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου SARS-CoV-2 (Colloidal Gold) προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου SARS-CoV-2 (πρωτεΐνη νουκλεοκαψιδίου) σε δείγματα ανθρώπινου σάλιου in vitro.

Τα οποία εφαρμόζονται στα ακόλουθα σενάρια:

1. μαζικός έλεγχος πληθυσμού, όπως νοσοκομείο, αεροδρόμιο, σταθμός, κοινότητα κ.λπ.

2. βραχυπρόθεσμη συνεχής επιτήρηση.

* Δείγμα εμπρόσθιου ρινικού επιχρίσματος, μη επεμβατικό

* Πολύ απλό στη χρήση

* Βολικό, δεν απαιτείται όργανο

* Γρήγορα, αποτελέσματα μέσα σε 15~20 λεπτά

* Οικονομικά αποδοτική

Ταχεία δοκιμή αντιγόνου SARS-CoV-2 (Κολλοειδής χρυσός)

Το σωματίδιο του ιού SARS-CoV-2 αποτελείται από πέντε συστατικά: μια γονιδιακή αλυσίδα RNA και τέσσερις πρωτεΐνες. Το πιο εξωτερικό στρώμα του σωματιδίου είναι μια πρωτεΐνη Spike (S) και ο ιικός φάκελος κάτω από το Spike αποτελείται από πρωτεΐνη φακέλου (E) και πρωτεΐνη μεμβράνης (M). Ο πυρήνας που περιέχεται μέσα στο περίβλημα είναι μια ελικοειδής διπλωμένη δομή που αποτελείται από αλυσίδες γονιδίων RNA και πρωτεΐνες νουκλεοκαψιδίου (Ν). Χρησιμοποιώντας την αρχή της ειδικής δέσμευσης αντιγόνου και αντισώματος, η παρουσία του αντιγόνου SARS-CoV-2 (πρωτεΐνη νουκλεοκαψιδίου) μπορεί να ανιχνευθεί από το αντίσωμα.

Πλεονεκτήματα έναντι των Elisa και PCR

Η απόδοση του Ταχείου Τεστ Αντιγόνου SARS-CoV-2 (Colloidal Gold) καθιερώθηκε με 859 δείγματα που συλλέχθηκαν προοπτικά από μεμονωμένους συμπτωματικούς ασθενείς που ήταν ύποπτοι για COVID-19. Δείγματα εμπρόσθιου ρινικού επιχρίσματος συλλέχθηκαν και δοκιμάστηκαν σύμφωνα με τις απαιτήσεις των Οδηγιών χρήσης. Η αποθήκευση, η μεταφορά και η ανίχνευση των δειγμάτων μετά τη συλλογή πληρούσαν τις σχετικές απαιτήσεις των Οδηγιών Χρήσης. Ταυτόχρονα, ο SARS-CoV-2 ανιχνεύθηκε με αντιδραστήριο ανίχνευσης νουκλεϊκού οξέος έκτακτης ανάγκης.

Περίληψη κλινικής απόδοσης της ταχείας δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2 (Colloidal Gold)

PPA: 95,91% (C.I. 93,25%~97,55%)

NPA: 100,00% (C.I. 99,26%~100,00%)

ΟΠΑ: 98,37% (C.I. 97,28%~99,03%)

Εμείς, ο κατασκευαστής, δηλώνουμε με το παρόν ότι το προϊόν(τα) όπως καθορίζονται παραπάνω πληρούν(ουν) τις ισχύουσες διατάξεις της Ευρωπαϊκής Οδηγίας 98/79/ΕΚ για τα in vitro Διαγνωστικά Ιατρικά Συσκευές. Όλη η υποστηρικτική τεχνική τεκμηρίωση που αποδεικνύει τη συμμόρφωση φυλάσσεται από τον κατασκευαστή και μπορεί να διατεθεί από τον Εξουσιοδοτημένο Αντιπρόσωπο στην Ευρώπη.

Πιστοποίηση Εταιρείας

Εταιρικό Προφίλ

Έκθεση Εταιρείας

Q1. Είστε εργοστάσιο ή εμπορική εταιρεία;

Α: Και οι δύο. Είμαστε σε αυτόν τον τομέα για περισσότερα από 7 χρόνια. Με προϊόντα ανώτερης ποιότητας και ανταγωνιστικές τιμές, ελπίζουμε ειλικρινά να αναπτύξουμε αμοιβαία επωφελείς επιχειρήσεις με τους πελάτες μας σε όλο τον κόσμο.

Ε2. Ποιοι είναι οι όροι πληρωμής σας;

Α: T/T, L/C, D/A, D/P και ούτω καθεξής.

Ε3. Ποιοι είναι οι όροι παράδοσης;

Α: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU και ούτω καθεξής.

Ε4. Τι θα λέγατε για τον χρόνο παράδοσης της ταχείας δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2 (Colloidal Gold);

Α: Κανονικά, θα χρειαστούν 15 έως 30 ημέρες μετά την παραλαβή της κατάθεσης Ο συγκεκριμένος χρόνος παράδοσης εξαρτάται από τα είδη και την ποσότητα της παραγγελίας σας.

Q5. Μπορείτε να κανονίσετε την παραγωγή σύμφωνα με τα δείγματα;

Α: Ναι, μπορούμε να παράγουμε με τα δείγματα ή τα τεχνικά σας σχέδια.

Ε6. Ποια είναι η πολιτική του δείγματός σας;

Α: Εάν η ποσότητα είναι μικρή, τα δείγματα θα είναι δωρεάν, αλλά οι πελάτες πρέπει να πληρώσουν το κόστος ταχυμεταφορών.

Ε7. Δοκιμάζετε όλα τα προϊόντα σας πριν από την παράδοση;

Α: Ναι, έχουμε 100% δοκιμή πριν από την παράδοση.

Ε8. Πώς κάνετε την επιχείρησή μας μακροπρόθεσμη και καλή σχέση;

Α: Διατηρούμε καλή ποιότητα και ανταγωνιστική τιμή για να διασφαλίσουμε ότι οι πελάτες μας επωφελούνται. και σεβόμαστε κάθε πελάτη ως φίλο μας και ειλικρινά κάνουμε επιχειρήσεις και κάνουμε φίλους μαζί του.